11月5日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)在天津舉行。當(dāng)日，以冠脈支架入手的首批國(guó)家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)產(chǎn)生擬中選結(jié)果：本次集采產(chǎn)生10個(gè)擬中選產(chǎn)品，冠脈支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右。

國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果

高值耗材集采推進(jìn)路徑

NO.1    2019年7月19日

《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》，完善分類(lèi)集中采購(gòu)辦法。按照帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等原則探索高值醫(yī)用耗材分類(lèi)集中采購(gòu)。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)高值醫(yī)用耗材須在采購(gòu)平臺(tái)上公開(kāi)交易、陽(yáng)光采購(gòu)。對(duì)于臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類(lèi)別探索集中采購(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展帶量談判采購(gòu)，積極探索跨省聯(lián)盟采購(gòu)。對(duì)已通過(guò)醫(yī)保準(zhǔn)入并明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定的高值醫(yī)用耗材，實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材實(shí)際采購(gòu)量的監(jiān)管。開(kāi)啟了高值耗材改革新階段。

NO.2    2020年1月14日

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單的通知》。今年起各省、各聯(lián)盟地區(qū)紛紛進(jìn)行了耗材帶量采購(gòu)試點(diǎn)。

NO.3    2020年7月

國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)方案（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)。文件中對(duì)總體要求、覆蓋范圍、采購(gòu)規(guī)則、組織實(shí)施方面進(jìn)行了詳細(xì)的闡述。標(biāo)志著高值耗材集采進(jìn)程又進(jìn)了一步。

NO.4    2020年10月16日

國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件（GH-HD2020-1）》，明確采購(gòu)品種、采購(gòu)量、申報(bào)要求、采購(gòu)周期與采購(gòu)協(xié)議、采購(gòu)執(zhí)行說(shuō)明以及具體時(shí)間安排等。

NO.5    2020年11月5日

國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)對(duì)國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果進(jìn)行公示，擬中選結(jié)果公示時(shí)間為11月6日-8日。最受行業(yè)關(guān)注的國(guó)家層面冠脈集采塵埃落定。

在這次全國(guó)耗材集采之前，全國(guó)很多地區(qū)就已通過(guò)多種方式開(kāi)展區(qū)域性的耗材集采工作。此次冠脈支架集采結(jié)果發(fā)布后，在行業(yè)中引發(fā)強(qiáng)烈反響，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)就相關(guān)話(huà)題分別從生產(chǎn)端、經(jīng)營(yíng)端、醫(yī)療機(jī)構(gòu)端及科研高校采訪(fǎng)數(shù)位行業(yè)專(zhuān)家，希望通過(guò)不同角度，分享觀點(diǎn)及問(wèn)題，為行業(yè)同仁提供更多思考。

醫(yī)院端專(zhuān)家表示，此次冠脈耗材集采，降價(jià)幅度令人意想不到，徹底打破了供應(yīng)商之間“心靈契約”。也讓我們看到博弈論“囚徒困境”這一理論的具體運(yùn)用。各個(gè)廠家為了謀求市場(chǎng)空間，紛紛使出“殺手锏”，導(dǎo)致價(jià)格出奇之低。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%。通過(guò)全國(guó)集采，對(duì)廣大患者來(lái)說(shuō)，支架價(jià)格大幅降低有助于緩解看病貴的壓力，提高冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病患者治療率，擴(kuò)大可及性，滿(mǎn)足因貧該治療但未治療患者的需求。對(duì)于醫(yī)院和醫(yī)生，使用中選產(chǎn)品，降低耗材進(jìn)院準(zhǔn)入工作難度，減少耗材支出，降本增效，獲取結(jié)余留用資金，降低廉政風(fēng)險(xiǎn)。

支架集采結(jié)束后，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)鐘東波接受媒體采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)：“在經(jīng)過(guò)了前期大量的調(diào)研分析后，醫(yī)保局預(yù)期此次最低價(jià)可能在500元至600元。這個(gè)價(jià)格是經(jīng)過(guò)全面的成本調(diào)查的，是有根據(jù)的。而且醫(yī)保局還參考了上市公司的財(cái)務(wù)報(bào)表，最終得出的結(jié)論?！?nbsp;

從此次集采不難看出以下趨勢(shì)

產(chǎn)生“多米諾骨牌”效應(yīng) 

從國(guó)家醫(yī)改的路徑來(lái)看，此次冠脈支架集采與去年藥品“4+7”帶量采購(gòu)如出一轍，那這次冠脈支架集采過(guò)后可想而知，高值耗材集采品種擴(kuò)圍是必然動(dòng)作，隨之而來(lái)的進(jìn)一步降價(jià)也是可想而知。不過(guò)此次集采不管是國(guó)企還是外企，降價(jià)幅度均超過(guò)90%，也為后期擴(kuò)圍品種的集采報(bào)價(jià)提供了參考。冠脈支架集采也僅僅是這場(chǎng)暴風(fēng)雨降臨的前奏。未來(lái)其他品種的集采預(yù)計(jì)也會(huì)逐漸加速，骨科耗材、人工晶狀體、不銹鋼支架、手術(shù)耗材等地方試點(diǎn)品種可能會(huì)優(yōu)先納入。

醫(yī)療器械高值耗材領(lǐng)域進(jìn)入重新“洗牌”期

長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)高值耗材領(lǐng)域一直是外企品牌為主導(dǎo)，從此次參與集采的27個(gè)產(chǎn)品當(dāng)中，外企占17個(gè)，中國(guó)企業(yè)占了10個(gè)。如今，冠脈支架?chē)?guó)產(chǎn)替代率已達(dá)到了70%-80%，通過(guò)集采推動(dòng)耗材的國(guó)產(chǎn)替代也將進(jìn)一步加快，這也將是國(guó)內(nèi)企業(yè)重新分割市場(chǎng)的大好時(shí)機(jī)。

高值耗材領(lǐng)域行業(yè)集中度將快速提高

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域呈“小、散、亂”的行業(yè)局面，此次冠脈支架采購(gòu)量為由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu) 報(bào)送采購(gòu)總需求的80%累加得出。雖然“兩票制”已經(jīng)大幅度壓縮了中間流通環(huán)節(jié)，但是此次集采將價(jià)格透明化，一改高值耗材“天價(jià)”的歷史，預(yù)示著高值耗材領(lǐng)域已開(kāi)始進(jìn)入“微利時(shí)代”，也只有足夠強(qiáng)大的企業(yè)才能經(jīng)受住這個(gè)前所未有的挑戰(zhàn)，市場(chǎng)也將會(huì)集中在這些企業(yè)手里，實(shí)力弱、創(chuàng)新不足的公司將轉(zhuǎn)型或被兼并，行業(yè)集中度必然會(huì)快速提升。

供應(yīng)鏈的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于更低的成本和更高的效率

對(duì)SPD供應(yīng)商而言，通過(guò)服務(wù)一兩家醫(yī)院而生存的時(shí)代走向落幕。醫(yī)院為優(yōu)秀的SPD供應(yīng)商付費(fèi)的時(shí)代開(kāi)啟，未來(lái)正式進(jìn)入供應(yīng)鏈整合的時(shí)代。缺乏效率的供應(yīng)商逐漸消亡，跨區(qū)域、跨地域供應(yīng)商即將興起，供應(yīng)鏈將更健康。

此次集采不僅僅表面價(jià)格的變化，我們更多的應(yīng)該思考價(jià)格變化背后給供應(yīng)鏈帶來(lái)的挑戰(zhàn)：

一是，創(chuàng)新的投入資金從何而來(lái)？在如此低價(jià)的背景下，各個(gè)公司后續(xù)在研發(fā)方面的投入會(huì)受到制約，長(zhǎng)期來(lái)看會(huì)影響各個(gè)廠家在創(chuàng)新方面持續(xù)投入的能力。

二是，如何確保物流環(huán)節(jié)不斷鏈？目前器械類(lèi)大部分是基于售價(jià)百分比來(lái)收取物流費(fèi)用。帶量采購(gòu)大幅降價(jià)后，極可能引發(fā)重建物流配送費(fèi)用的計(jì)費(fèi)規(guī)則。否則將出現(xiàn)無(wú)企業(yè)肯配送的情況。

三是，是否會(huì)重現(xiàn)藥品代量采購(gòu)后出現(xiàn)的情況，中標(biāo)方無(wú)貨可供？或外資品牌不再參與投標(biāo)競(jìng)價(jià)？或出現(xiàn)患者希望自費(fèi)用外資品牌產(chǎn)品而三甲醫(yī)院無(wú)法提供的情況？

四是，對(duì)醫(yī)院管理帶來(lái)新課題，各方面管理工作將相應(yīng)做出調(diào)整。

專(zhuān)家建議

對(duì)于中選企業(yè)

保障采購(gòu)量，減少推廣營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用，擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋率，提升品牌知名度，快速進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

對(duì)于流通企業(yè)

集采后，生產(chǎn)企業(yè)會(huì)更希望與全國(guó)大型配送企業(yè)合作，以降低流通成本。預(yù)計(jì)全國(guó)冠脈支架中間商將由上千家經(jīng)銷(xiāo)代理企業(yè)調(diào)整為百家以?xún)?nèi)配送企業(yè)，節(jié)約流通費(fèi)用，提高規(guī)?；\(yùn)營(yíng)水平，保障產(chǎn)品在中間流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量。

    醫(yī)用耗材價(jià)格虛高困擾業(yè)內(nèi)久矣，是推高醫(yī)藥費(fèi)用的主要原因之一。老百姓看病貴的問(wèn)題當(dāng)前還比較突出，疊加經(jīng)濟(jì)放緩、慢性病、老齡化、城鎮(zhèn)化、新產(chǎn)品多因素交織，患者對(duì)降低耗材價(jià)格的訴求日益增加。

《中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃（建議）》《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》都明確要推進(jìn)國(guó)家組織藥品和耗材集中采購(gòu)使用改革。韓正副總理于9月10日專(zhuān)門(mén)召開(kāi)藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作座談會(huì)，要求抓緊做好心臟支架集中帶量采購(gòu)工作。這充分體現(xiàn)政府推動(dòng)醫(yī)用耗材改革的堅(jiān)定決心。

中國(guó)醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)具有巨大發(fā)展?jié)摿涂臻g，需要健康的行業(yè)生態(tài)環(huán)境。多年來(lái)的層層經(jīng)銷(xiāo)、帶金銷(xiāo)售代來(lái)諸多問(wèn)題，導(dǎo)致不公平競(jìng)爭(zhēng)的營(yíng)商環(huán)境。多數(shù)企業(yè)叫苦不迭，迫切希望加大治理力度，創(chuàng)造創(chuàng)新升級(jí)優(yōu)良發(fā)展生態(tài)。